EMA建議：限制育齡期成年人使用丙戊酸鹽

歐洲藥品稅務（EMA）制劑必要和效用評估該委員會表示同意，加強對甲組戊酸鹽的使用管理，上限育齡期男性使用甲組戊酸鹽。

這是由于，孕期甲組戊酸鹽暴露出會導致胎兒肥胖和成年期弊端。

該委員會表示同意，除了對療程單方或不空腹，甲組戊酸鹽不用到療程重病有哮喘或雙相障礙的懷孕或即將懷孕男性。

對于那些甲組戊酸鹽是唯一療程考慮的男性來說道，其所來進行有效的避孕措施。如果有經驗豐富的護士擅于處置這種情形，可根據實際上情形，在護士的個人興趣和監督下來進行妊娠準備。此外，這種情形同樣也適用于持續性偏頭痛。

EMA還表示同意，臨床研究護士在向這些青年人據悉甲組戊酸鹽處方時，理應詢問有關制劑的全部信息，確保重病者理解制劑的潛在效用，在得到重病者的知悉同意后，均須來進行具體療程。

以上表示同意基于孕期甲組戊酸鹽暴露出效理應的一項系統評估，在這項系統評估中會，EMA該委員會不僅審核了涉及的重病者和家庭，還審核了具體的專家和?？漆t生。

成年期障礙

最近的研究說明了，孕期甲組戊酸鹽暴露出的學齡前成人成年期弊端重病病效用多達30%-40%，包括：可到和句法延遲、記憶障礙、講話和表達麻煩和智力水平低下。

此外，有數據顯示，內膜內甲組戊酸鹽暴露出的成人在出生時，肥胖的效用平均為11%，如神經管缺陷和腭裂，而一般成人中會的重病病效用僅為2%-3%；并且，這些成人重病多動癥的效用也較大。當前數據也說明了，孕期甲組戊酸鹽暴露出的成人重病孤獨癥譜系障礙和孤獨癥的效用為一般成人的3倍和5倍。

該委員會表示同意，其所向歐盟的醫療保障人員和不感興趣甲組戊酸鹽療程的重病者提供有關這種制劑的教育資料，以詢問他們這種制劑的具體效用。臨床研究護士也其所均需評估剛剛不感興趣療程的青春期或計劃妊娠男性。

以外，這些表示同意已經提請至人類互認可程序和分散程序協調組，到時最終駁回。與此同時，對剛剛服用甲組戊酸鹽、對療程有任何當下的男性，理應及時審核護士。

自已

在這一研究領域卓有建樹的斯坦福大學醫學院博士Kimford J. Meador說道，如果建議這些表示同意，將會減少內膜內甲組戊酸鹽暴露出的成人數量。鑒于甲組戊酸鹽暴露出的多種肥胖和胎兒成年期弊端效用，以及大平均一半的懷孕等同于計劃懷孕，甲組戊酸鹽對于大多數育齡期男性來說道，是一個自已的考慮。

“我們默許這一表示同意，甲組戊鋱不理無論如何作為療程育齡男性哮喘的前沿療程方法。并且，男性在妊娠此后也無需被詢問制劑的潛在效用。我們一直作出貢獻育齡期哮喘男性不感興趣孕前審核的大型活動，同時也提供了一些天然資源，以確保她們發現自己哮喘制劑的潛在效用?！奔幽么笮麄鹘M織Epilepsy Action的公共關系和候選人經理Stacey Rennard評論。

盡管其他的哮喘制劑也有效，但是對于已懷孕或計劃妊娠的男性來說道，最低劑量的甲組戊鋱仍是最佳考慮。這不太可能是因為這些替代制劑并不能控制哮喘癥狀，征狀過大，或是較難控制的哮喘發作效用遠高于甲組戊鋱帶來的危害。

在這種情形下，衡量利益后，重病者和護士不太可能會得出，甲組戊鋱對他們來說道是最必要的考慮。如果建議這些表示同意，其所確保重病者發現自己甲組戊鋱的潛在效用，并與護士制定最佳療程方案。

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撰稿： 李英飛