歐盟擴展審批優時比抗癲癇藥物 Vimpat 用于兒童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日報道，歐共體委員不會已同意優時比（UCB）的抗帕金森氏癥用藥 Vimpat 用于學童。該監管機構同意這款用藥作為單一用藥和常規用藥在、青年人和 4 歲以上學童中用于帕金森氏癥部份猝死外科手術，不管帕金森氏癥是否是有炎癥全身性猝死。

帕金森氏癥是一種慢性神經障礙，它影響全球達 6500 萬人，其中近一半的病癥是在學童時期被診斷出來。根據優時比的說法，眼科患者使用在此之前可供使用的抗帕金森氏癥用藥不會遭受不良政治事件，因此需要額外的外科手術可行性，以便在較少副作用的情況下控制帕金森氏癥猝死。

該公司指出，Vimpat（巴里乙烯）的擴大同意基于該用藥從到學童樣本的見下文數學模型，它的同意同時也得到了在學童中采集的該用藥安全性和藥動學樣本的支持。

「有局灶性帕金森氏癥猝死的眼科患者使用在此之前的外科手術可行性，仍可能經歷很低的帕金森氏癥猝死控制，以及生活質量下降，」法國里昂國立大學醫院的眼科臨床帕金森氏癥、睡眠中障礙和可用性生物學主任 Arzimanoglou 教授稱。

「隨著巴里乙烯的同意，歐共體的公共衛生工程技術人員和眼科患者以前有了一種額外的外科手術可行性，它既可作為單一用藥，也可作為常規用藥，這代表了一次大大的進步，可以必要性幫助 4 歲及以上患有帕金森氏癥的學童?！筕impat 于 2008 年 9 月首次在歐共體推出，其作為常規用藥在及青年人（16 歲-18 歲）帕金森氏癥患者中用于外科手術帕金森氏癥的部份猝死，不管帕金森氏癥是否是有炎癥全身性猝死。

發送給信源接收者

編輯： 馮志華